掃一掃
下載數(shù)字化報APP
證券代碼:002332證券簡稱:仙琚制藥公示序號:2023-002
我們公司及股東會全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實際、精準和詳細,并沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
浙江省仙琚制藥有限責任公司(下稱“企業(yè)”)向美國藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)提交了潑尼松龍片的ANDA商標注冊申請,公司在近日接到國外FDA商標注冊申請審理工作的通知。
現(xiàn)就相關情況公告如下:
一、受理通知書具體內(nèi)容
二、潑尼松龍片相關情況
潑尼松龍為糖皮質(zhì)激素類藥品,超生理學量激素類藥物具備抗感染、抗敏和抑制免疫等幾種藥用價值。主要運用于過敏與自身免疫病炎癥性疾病,膠原蛋白病癥。
我們公司潑尼松龍片(規(guī)格型號5mg)于1988年05月31日在中國獲準發(fā)售,準字號為:國藥準字號H33021098,于2022年6月27日根據(jù)國家藥監(jiān)局一致性評價。
三、對企業(yè)的危害及風險防范
潑尼松龍片商標注冊申請被FDA審理,意味著企業(yè)向美國FDA申請第一個中藥制劑商品進入實質(zhì)上的環(huán)節(jié),企業(yè)將積極推動后面有關工作。根據(jù)美國FDA藥品注冊相關法律法規(guī)規(guī)定,后面將舉辦審評審批、監(jiān)督檢查等流程,藥品注冊審核工作內(nèi)容有一定周期,存在不確定性要素,煩請廣大投資者謹慎管理決策,注意投資風險。
特此公告。
浙江省仙琚制藥有限責任公司
股東會
2023年2月17日
未經(jīng)數(shù)字化報網(wǎng)授權(quán),嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
特別提醒:如內(nèi)容、圖片、視頻出現(xiàn)侵權(quán)問題,請發(fā)送郵箱:tousu_ts@sina.com。
風險提示:數(shù)字化報網(wǎng)呈現(xiàn)的所有信息僅作為學習分享,不構(gòu)成投資建議,一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。本網(wǎng)站所報道的文章資料、圖片、數(shù)據(jù)等信息來源于互聯(lián)網(wǎng),僅供參考使用,相關侵權(quán)責任由信息來源第三方承擔。
數(shù)字化報(數(shù)字化商業(yè)報告)是國內(nèi)數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新門戶網(wǎng)站,以數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展為中心,融合數(shù)字經(jīng)濟和實體經(jīng)濟發(fā)展,聚焦制造業(yè)、服務業(yè)、農(nóng)業(yè)等產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,致力為讀者提供最新、最權(quán)威、最全面的科技和數(shù)字領域資訊。數(shù)字化報并非新聞媒體,不提供新聞信息服務,提供商業(yè)信息服務;
商務合作:Hezuo@www.pxdjw.cn
稿件投訴:help@www.pxdjw.cn
Copyright ? 2013-2023 數(shù)字化報(數(shù)字化報商業(yè)報告)
數(shù)字化報并非新聞媒體,不提供新聞信息服務,提供商業(yè)信息服務
浙ICP備2023000407號數(shù)字化報網(wǎng)(杭州)信息科技有限公司 版權(quán)所有浙公網(wǎng)安備 33012702000464號