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證券代碼:002675證券簡稱:東誠藥業(yè)公示序號(hào):2023-004
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實(shí)際、精準(zhǔn)和詳細(xì),并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日,煙臺(tái)市東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱“企業(yè)”)控股子公司煙臺(tái)市東誠現(xiàn)大洋制藥有限公司(下稱“東誠現(xiàn)大洋”)接到由山東省科學(xué)技術(shù)廳、山東省財(cái)政廳、國稅總局山東省稅務(wù)局準(zhǔn)許下達(dá)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》。東誠現(xiàn)大洋被重新定性為高新企業(yè),證書號(hào):GR202237004174,頒證日期:2022年12月12日,有效期限:三年。
依據(jù)《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》等有關(guān)規(guī)定,東誠現(xiàn)大洋自此次根據(jù)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定后連續(xù)三年(即2022年至2024年)可享受國家有關(guān)高新企業(yè)的有關(guān)稅收優(yōu)惠政策,即按15%的稅率繳納稅款。此次高新企業(yè)的定性為東誠現(xiàn)大洋原有效期滿時(shí)所進(jìn)行的再次評(píng)定,不會(huì)對(duì)公司已公布的2022年度年報(bào)披露時(shí)間的重要財(cái)務(wù)報(bào)表和指標(biāo)值造成影響。
特此公告。
煙臺(tái)市東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司股東會(huì)
2023年2月18日
證券代碼:002675證券簡稱:東誠藥業(yè)公示序號(hào):2023-003
煙臺(tái)市東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
有關(guān)子公司藥物準(zhǔn)許發(fā)售的通知
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實(shí)際、精準(zhǔn)和詳細(xì),并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日,煙臺(tái)市東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱“企業(yè)”)接到子公司成都市云克醫(yī)藥有限公司(下稱“云克醫(yī)藥”)工作的通知,通告其接到國家藥監(jiān)局下達(dá)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,碘[125I]密封性籽源新增加規(guī)格型號(hào)(長短4.5mm*直徑0.60mm)獲準(zhǔn)發(fā)售。有關(guān)信息如下所示:
一、基本概況
1.藥品名稱:碘[125I]密封性籽源
制劑:放射性物質(zhì)密封性源
規(guī)格型號(hào):3.7MBq-222MBq(0.1mCi-6.0mCi)
注冊(cè)分類:化學(xué)品
審理書序號(hào):CYHB2200381
通知單序號(hào):2023B00697
發(fā)售持有者:成都市云克醫(yī)藥有限公司
原藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字號(hào)H20103213
藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字號(hào)H20237017
結(jié)果:審核確認(rèn),本產(chǎn)品本次請(qǐng)求事項(xiàng)合乎藥品注冊(cè)的相關(guān)要求,準(zhǔn)許本產(chǎn)品在已上市商品--每片碘[125I]表面放射性活度為3.7~222MBq(0.1~6.0mCi),鈦管長短4.5mm×直徑0.80mm的碘[125I]密封性籽源(國藥準(zhǔn)字號(hào)H20103213)的前提下,沒有改變每片碘[125I]的表面放射性活度,增加一個(gè)長短4.5mm×直徑0.60mm的規(guī)格,簽發(fā)一個(gè)新的藥品批準(zhǔn)文號(hào),與此同時(shí)準(zhǔn)許本產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明及標(biāo)簽的關(guān)系變動(dòng)。
2.別的有關(guān)信息
云克醫(yī)藥于2022年2月向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)提交了碘[125I]密封性籽源新增加型號(hào)的商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng),并且于2022年3月1日得到審理。2022年6月接到CDE發(fā)出來的補(bǔ)充信息通告,2022年11月進(jìn)行填補(bǔ)科研工作并提交材料。2023年2月接到《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,藥品檢驗(yàn)結(jié)果為允許提升新規(guī)格型號(hào)(長短4.5mm×直徑0.60mm)產(chǎn)品上市。
碘[125I]密封性籽源已經(jīng)進(jìn)入我國醫(yī)保乙類文件目錄,適用范圍為針對(duì)淺部、胸腹腔里的惡性腫瘤(如頭頸部腫瘤、肝癌、胰腺腫瘤、初期前列腺腫瘤),假如其惡性腫瘤為不可以摘除的、局部的、長得慢的、對(duì)射線輕度或輕中度比較敏感時(shí),可以用碘[125I]密封性籽源去治療。碘[125I]密封性籽源也可適用于經(jīng)射線外照射醫(yī)治殘余的惡性腫瘤及其發(fā)病的惡性腫瘤。主要是原理為:碘[125I]密封性籽源可長期性、間歇性地應(yīng)用于不能摘除、未侵潤、生長速度慢但對(duì)低、輕中度射線敏感惡性腫瘤,根據(jù)放射線破壞力嵌入四周的癌細(xì)胞。
二、對(duì)上市公司產(chǎn)生的影響及風(fēng)險(xiǎn)防范
碘[125I]密封性籽源新增加規(guī)格型號(hào)(長短4.5mm×直徑0.60mm)獲準(zhǔn)發(fā)售,也為患者的治療給予更加精準(zhǔn)的商品選擇,與此同時(shí)將進(jìn)一步提升企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,提高業(yè)績。
因醫(yī)藥銷售會(huì)受國家宏觀政策、銷售市場(chǎng)環(huán)境破壞等因素影響,存在不確定性,煩請(qǐng)廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
煙臺(tái)市東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司股東會(huì)
2023年2月18日
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