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證券代碼:002907證券簡稱:華森制藥公示序號:2023-006
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開內(nèi)容真正、精確、詳細(xì),并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
成都華森制藥有限責(zé)任公司(下稱“企業(yè)”)于近日接到重慶藥品監(jiān)督管理授予的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證號:渝20150018),此次變動(dòng)主要包括委托生產(chǎn)。具體情況如下:
一、變動(dòng)具體內(nèi)容
受托人是重慶希韋藥業(yè)科技公司,生產(chǎn)制造場所是重慶市榮昌區(qū)昌州街道社區(qū)板橋路143號503生產(chǎn)車間片狀生產(chǎn)流水線,委托種類是二甲雙胍恩格列凈片(I)、二甲雙胍恩格列凈片(VI),委托有效期至2025年11月9日;受托人是重慶華森醫(yī)藥有限公司,生產(chǎn)制造場所是重慶市榮昌區(qū)昌州街道社區(qū)板橋路143號503生產(chǎn)車間硬膠囊劑生產(chǎn)流水線,委托種類是奧利司他膠囊(60mg)、奧利司他膠囊(120mg),委托有效期至2025年11月9日。
***
二、變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》主要內(nèi)容
三、對企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范
此次《藥品生產(chǎn)許可證》變動(dòng)有益于能夠更好地提高生產(chǎn)量,提升產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn),生成產(chǎn)業(yè)化效用,從而更好地滿足市場的需求。此次變動(dòng)短時(shí)間對業(yè)績無深遠(yuǎn)影響,但市場前景開發(fā)設(shè)計(jì)具備可變性,煩請投資人注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
四、備查簿文檔
(一)《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證號:渝20150018)。
特此公告
成都華森制藥有限責(zé)任公司
股東會(huì)
2023年2月19日
證券代碼:002907證券簡稱:華森制藥公示序號:2023-005
成都華森制藥有限責(zé)任公司
有關(guān)得到奧美沙坦酯氨氯地平片藥品補(bǔ)充申請準(zhǔn)許通知單暨變成藥品上市許可
持有者的通知
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開內(nèi)容真正、精確、詳細(xì),并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
成都華森制藥有限責(zé)任公司(下稱“企業(yè)”)已經(jīng)在2023年1月完成藥品生產(chǎn)許可證變動(dòng)(詳細(xì)公司新聞,公示序號2023-002),并且于近日接到國家藥監(jiān)局(下稱“國家食藥監(jiān)局”)審批出具的有關(guān)奧美沙坦酯氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,意味著本產(chǎn)品已經(jīng)完成藥品上市許可持有者變動(dòng)工作中,公司已經(jīng)作為其藥品上市許可持有者,企業(yè)將盡快進(jìn)行市場營銷工作?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥物基本資料
二、藥物適用范圍及服用方法
適用范圍:可以治療高血壓病。本固定不動(dòng)使用量棘籽適用單單使用奧美沙坦酯或單用氨氯地平醫(yī)治血壓控制效果不好的成年人病人。
服用方法:藥丸運(yùn)用充足量水吞食(如一杯水),藥丸不可以咬合,需在每日同一時(shí)間服食。本產(chǎn)品強(qiáng)烈推薦使用量每日1次,每一次1片。
三、其他相關(guān)狀況
近些年,近年來隨著社會(huì)老齡化、生活方式更改等原因?qū)е侣∪丝倲?shù)逐漸增多,特別是高血壓疾病,變成各種各樣慢性病發(fā)病率居首。目前我國冠心病生病總數(shù)預(yù)估已超2.7億。米內(nèi)網(wǎng)資料顯示,2019年全國城市零售藥店終端設(shè)備抗冠心病化藥銷售市場規(guī)模超過140億人民幣,同比增加3.7%??垢哐獕核嶵OP10商品總計(jì)銷售總額超出85億人民幣。
奧美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管緊張素受體抗劑+鈣通道阻滯劑(ARB+CCB)”片式復(fù)方制劑,具備降血壓實(shí)際效果強(qiáng)、藥物半衰期長、半衰期相對穩(wěn)定的特性。本固定不動(dòng)使用量棘籽適用單單使用奧美沙坦酯或單用氨氯地平醫(yī)治血壓控制效果不好的成年人病人,每日服藥一次可以滿足二十四小時(shí)高效、強(qiáng)力、穩(wěn)定的降血壓規(guī)定,提升用藥依從性。與此同時(shí)可以為心血管、腎臟功能等靶器官產(chǎn)生多種維護(hù)。2019年奧美沙坦酯氨氯地平片被列入醫(yī)保藥品目錄,合乎慢性病高血壓的治療發(fā)展趨向,本產(chǎn)品的研發(fā)具有較好的行業(yè)前景。
四、對企業(yè)的危害
此次企業(yè)得到奧美沙坦酯氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》并作為其上市許可持有者,有利于豐富多彩企業(yè)產(chǎn)品管線,提升心血管行業(yè)銷售業(yè)務(wù)種類,有利于公司的可持續(xù)發(fā)展觀。企業(yè)將盡快進(jìn)行市場營銷工作。
五、風(fēng)險(xiǎn)防范
醫(yī)藥銷售狀況可能受到國家新政策、銷售市場環(huán)境破壞等因素影響,存在不確定性,煩請廣大投資者慎重管理決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
六、備查簿文檔
(一)奧美沙坦酯氨氯地平片藥品補(bǔ)充申請準(zhǔn)許通知單(通知單序號:2023B00756)。
特此公告
成都華森制藥有限責(zé)任公司
股東會(huì)
2023年2月19日
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