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證券代碼:600129 證券簡稱:太極集團(tuán) 公告編號(hào):2023-33
重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司
關(guān)于注射用頭孢唑林鈉通過仿制藥一致性評價(jià)的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
近日,重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱:公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)的《補(bǔ)充申請批件》,西南藥業(yè)注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥物基本情況
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二、藥品其他相關(guān)信息
注射用頭孢唑林鈉適用于治療敏感細(xì)菌所致的感染。
注射用頭孢唑林鈉為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2022年)》乙類處方藥品。截至本公告日,經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫,國內(nèi)有78家公司有注射用頭孢唑林鈉生產(chǎn)批件,西南藥業(yè)是第15家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),2022年注射用頭孢唑林鈉在中國城市公立樣本代表醫(yī)院銷售總額61,626萬元。
截至目前,西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1,052萬元(未經(jīng)審計(jì))。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),有利于提升市場競爭力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品銷售容易受國家政策、市場環(huán)境等因素影響,具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司
2023年6月7日
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