此次合作將展現 Medidata 電子臨床結局評估 (eCOA) 如何實現患者遠程參與和實時數據收集
2024年3月4日，中國上?！_索系統(tǒng) ( Dassault Systèmes) 子公司，領先的生命科學行業(yè)臨床試驗解決方案提供商Medidata，與賽諾菲疫苗，近日宣布雙方達成合作。合作確認賽諾菲疫苗研究將廣泛使用 Medidata eCOA解決方案。這是在 Medidata 和賽諾菲長期成功使用 Medidata Rave EDC（電子數據采集）的基礎上建立的合作關系。
這項合作將利用 eCOA 中的電子日記（eDiary）功能，創(chuàng)建一個專用于賽諾菲疫苗的電子日記資料庫。該資料庫將有助于加速未來研究的配置時間，提升效率，改善數據質量，同時確保電子日記便于患者操作。
賽諾菲選擇在其疫苗研究中采用eCOA ，旨在通過減少現場監(jiān)查并允許患者從任何地點實時錄入數據，以優(yōu)化患者的臨床體驗。最近的六項包含eCOA的疫苗試點研究均展現出了良好的患者依從性以及數據的高度可靠性?；诖?，雙方由合作試點轉為正式擴展合作，eCOA 現已廣泛應用于賽諾菲各項疫苗臨床試驗中。
“擴大與 Medidata 的合作將使我們能夠改進臨床開發(fā)流程，以期許將突破性疫苗提供給患者，”賽諾菲疫苗全球臨床數據管理負責人表示?！巴ㄟ^定制的電子日記資料庫，我們得以優(yōu)化當前試驗中的電子日記配置，并提高數據質量，在制藥行業(yè)數字化時代不斷向前推進?！?/p>
Medidata Patient Cloud 首席執(zhí)行官Anthony Costello表示：“在Medidata，我們將患者置于我們所有工作的核心位置，賽諾菲同樣如此。我們雙方的合作將有助于改善患者體驗，有利于當前研究中的患者監(jiān)護，同時加速未來研究的時間表并提升效率?！?/p>
Medidata eCOA整體解決方案徹底改變了申辦方、合同研究組織和研究中心從患者、醫(yī)生和護理人員處收集數據的方式。作為統(tǒng)一的Medidata Platform的一部分，eCOA將研究建庫時間縮短了近50%，同時提供了全面的患者數據視圖，并將參與臨床試驗活動的靈活性和選擇權給到患者。
賽諾菲與Medidata合作已超過十年，一直以來，企業(yè)各部門利用Medidata的解決方案安全高效地采集和管理研究數據，其中包括疫苗研究。
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Medidata 正依托創(chuàng)新數字解決方案支持臨床試驗開展，進而賦能更智能的療法，增進人類健康。成立二十五載，Medidata已支持超過32,000項試驗、覆蓋逾900 余萬患者。憑借顛覆性技術創(chuàng)新，Medidata為行業(yè)提供業(yè)界領先的經驗和專長、基于分析的試驗洞察和全球最大的臨床試驗患者歷史數據集。全球2,200+ 家客戶的超 100 萬注冊用戶信任Medidata無縫集成的端到端平臺，用以改善患者體驗、加速臨床突破，助力創(chuàng)新療法更快推向市場。Medidata 是達索系統(tǒng)（Dassault Systèmes）旗下公司（巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA），達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數字化轉型，是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學商業(yè)平臺。Medidata 總部位于紐約市，先后被全球知名咨詢調查機構Everest Group以及全球領先的IT市場研究和咨詢公司IDC評為行業(yè)領導者。在中國，Medidata于2015年正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務。
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作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的工業(yè)軟件提供商，達索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案，我們的客戶對真實世界進行虛擬孿生，從而重新定義其產品創(chuàng)造、生產和全生命周期管理過程，打造一個更可持續(xù)的世界。體驗經濟關注以人為本，造福消費者、患者和居民。達索系統(tǒng)為150多個國家超過30萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。
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